Denumirea medicamentelor pentru tratamentul comun,

anunț important | Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

simptomele artritei și artrozei articulației piciorului deformarea artrozei articulației umărului ce este

Zydelig idelalisib : recomandări actualizate în urma încheierii reevaluării privind siguranța August Stimate profesionist din domeniul sănătăţii, De comun acord cu Agenția Europeană a Medicamentului EMA și cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, compania Gilead dorește să vă informeze despre rezultatul unei reevaluări la nivelul Uniunii Europene UE cu privire la medicamentul Zydelig idelalisibefectuată în urma rezultatelor intermediare provenite din trei studii clinice care au indicat un număr crescut de decese associate infecțiilor în grupul de tratament cu idelalisib, și care sunt acum oprite.

Aceste studii clinice au implicat categorii de pacienți și asocieri de tratamente care nu sunt autorizate în UE. Această scrisoare prezintă concluzia reevaluării și furnizează o actualizare a recomandărilor prezentate într-o scrisoare transmisă în luna martie.

Programul unic al asigurării obligatorii de asistenţă medicală Lista maladiilor şi stărilor care necesită asistenţă medicală şi volumul asistenţei acordate persoanelor de către instituţiile medico-sanitare contractate de Compania Naţională de Asigurări în Medicină şi agenţiile ei teritoriale, este reglementat în Programul unic al asigurării obligatorii de asistenţă medicală. Asistenţa medicală urgentă prespitalicească şi asistenţa medicală primară se acordă tuturor persoanelor, inclusiv celor ce nu au statut de persoană asigurată, în volumul stabilit de Programul unic, inclusiv prescrierea medicamentelor și dispozitivelor medicale compensate în conformitate cu actele normative în vigoare, fără a fi condiţionată plata pentru prestarea acestor servicii. Programul unic al asigurării obligatorii de asistenţă medicală poate fi accesat la următorul link. Pentru a fi înregistrată la medicul de familie, persoana se adresează la medicul de familie sau persoana responsabilă din cadrul IMS AMP pentru completarea cererii. Regulamentul privind înregistrarea persoanei la medicul de familie din instituţia medico-sanitară ce prestează asistenţă medicală primară în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală poate fi accesat la următorul link Lista examinărilor medicale profilactice Controlul medical anual al persoanelor în vîrstă de peste 18 ani, pentru prevenirea şi depistarea precoce a bolilor cu consecinţe majore în morbiditate şi mortalitate, cu examene profilactice se efectuează conform Programului unic al asigurării obligatorii de asistenţă medicală și actelor normative aprobate de Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecției Sociale.

Rezumat Indicația pentru idelalisib ca tratament de primă linie al pacienților cu leucemie limfocitară cronică LLC a fost actualizată după cum urmează: în asociere cu rituximab pentru tratamentul pacienților adulți cu LLC ca tratament de primă linie în prezența deleției 17p sau a mutației Denumirea medicamentelor pentru tratamentul comun la pacienții care nu sunt eligibili pentru nicio altă terapie. Idelalisibul este indicat în continuare în asociere cu rituximab pentru tratamentul pacienților adulți cu LLC cărora li s-a administrat cel puțin o schemă anterioară de tratament și în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular LF atunci când acesta este refractar la două scheme anterioare de tratament.

Măsurile de reducere la minimum a riscului pentru prevenirea infecțiilor în toate indicațiile au fost actualizate cu recomandări suplimentare privind pneumonia cu Pneumocystis jirovecii PPJ și infecția cu cytomegalovirus CMVdupă cum urmează: · Toți pacienții trebuie să primească tratament profilactic pentru PPJ, pe tot parcursul tratamentului cu idelalisib.

unguent pentru artrita mâinilor durere crescută la genunchi

Acesta trebuie continuat timp de până la 2 până la 6 luni după întreruperea tratamentului cu Zydelig. Durata profilaxiei după tratament trebuie stabilită în funcție de evaluarea clinică, luând în considerare factorii de risc ai pacientului, cum sunt tratamentul concomitent cu corticosteroizi și neutropenia prelungită.

Pentru pacienții cu dovezi de viremie CMV și semne clinice de infecție cu CMV trebuie luată în considerare întreruperea administrării de idelalisib. Administrarea Zydelig poate fi reluată dacă infecția s-a remis și dacă se consideră că beneficiile reluării administrării idelalisibi depășesc riscurile. Cu toate acestea, dacă administrarea este reluată, trebuie luată în considerare administrarea prealabilă de tratament pentru CMV.

La începutul reevaluării, pe baza datelor disponibile foarte limitate, EMA a recomandat ca măsură de precauție ca tratamentul cu idelalisib să nu fie inițiat ca tratament de primă linie la pacienții cu LLC care prezintă deleția 17p sau mutația TP53, în timp ce EMA investighează aceste aspecte în continuare.

artroza patelofemorală a tratamentului articulației genunchiului antiinflamatoare poliartrita reumatoida

În urma finalizării reevaluării, EMA a concluzionat că noile rezultate ale studiului par să nu fie relevante pentru utilizarea autorizată a Zydelig la aceste subgrupe de pacienți cu LLC și, prin urmare, EMA recomandă că tratamentul cu Zydelig poate fi acum din nou inițiat la acești pacienți. Cu toate acestea, deoarece datele privind eficacitatea și siguranța sunt limitate la pacienții cu LLC netratați anterior, care prezintă deleția 17p sau mutația TP53, tratamentul de primă linie cu idelalisib în asociere cu rituximab poate fi luat în considerare la acești pacienți numai în cazul în care nu sunt eligibili pentru alte terapii.

Cu toate acestea, EMA a concluzionat că riscul de infecții grave este relevant pentru toate indicațiile și, prin urmare, trebuie puse în aplicare măsurile descrise în această scrisoare, în vederea reducerii la minimum a riscului.

Rezumatul caracteristicilor produsului RCP pentru Zydelig a fost actualizat în luna martie denumirea medicamentelor pentru tratamentul comun a reflecta măsurile de precauție provizorii.

unguente de nevralgie la umăr unguent puternic pentru dureri articulare

În urma concluziei reevaluării privind siguranța efectuată de către EMA, RCP este actualizat suplimentar în vederea modificării indicației pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu LLC care prezintă deleția 17p sau mutația TP Vor fi incluse informații suplimentare privind siguranța, cu privire la infecțiile grave, inclusiv PPJ.

Tratamentul trebuie întrerupt dacă valoarea NAN scade sub pe mm3. Atunci când valoarea NAN crește din nou peste pe mm3tratamentul poate fi reluat cu o doză mai mică mg, de două ori pe zi.

unde tratează durerea în articulațiile mâinilor durere în articulațiile picioarelor după hipotermie

Apel la raportarea de reacţii adverse Este important să raportaţi orice reacţie adversă suspectată, asociată cu administrarea medicamentului Zydelig idelalisib.

Mai multe despre acest subiect